2025年海昇药业分析:全产业链布局与国际化突破双轮驱动,抢占高毛利市场

海昇药业(870656)“全产业链布局与国际化突破”双轮驱动,抢占高毛利市场
本篇文章的部分核心观点、图表及数据,出自江海证券于2025年3月16日发布的报告《海昇药业(870656)“全产业链布局与国际化突破”双轮驱动,抢占高毛利市场》,如需获得原文,请前往文末下载。

在全球医药产业链中,原料药作为药品生产的核心基础,其重要性日益凸显。海昇药业(870656.BJ)作为一家国家级高新技术企业,自2007年成立以来,已发展成为碳素类原料药及中间体产业链最长、品种最全的企业之一。2024年2月在北京证券交易所上市后,公司凭借"全产业链布局与国际化突破"的双轮驱动战略,在抗感染、解热镇痛等领域的原料药市场中占据了重要位置。

当前,全球医药原料药市场规模持续扩大,预计到2027年将达到约1.9万亿美元。在这一背景下,海昇药业通过构建完整的产业链条、拓展高毛利国际市场、布局宠物医药等新兴领域,展现出强劲的发展潜力。尽管2024年面临业绩短期承压,但公司的长期竞争优势和增长前景依然值得关注。本文将深入分析海昇药业的全产业链优势、国际化战略布局以及未来发展前景,为读者提供全面的行业洞察。

一、从化工企业到行业龙头:海昇药业的发展历程与全产业链优势

海昇药业的发展历程堪称中国医药原料药企业转型升级的典范。公司前身为浙江海昇化学有限公司,2007年10月正式成立,最初只是一家普通的化工企业。经过18年的砥砺奋进,公司已成功转型为集兽药原料药、医药原料药及中间体研发、生产和销售为一体的国家级高新技术企业,并于2024年2月在北京证券交易所上市,完成了从传统化工企业到现代化医药原料药龙头企业的华丽转身。

技术积累与资质认证构成了公司发展的重要里程碑。2010年10月,公司首次通过兽药GMP验收,标志着其产品开始进入规范化的医药生产领域;2014年1月,人药GMP验收通过使公司业务拓展至人用医药原料药领域;2019年,公司成功通过澳大利亚TGA首次现场审计,国际化步伐正式开启;2023年3月获得欧盟认证,2024年6月通过PMDA现场检查,2025年1月塞来昔布原料药通过日本GMP符合性检查,这一系列国际权威认证的获得,不仅证明了公司过硬的产品质量,也为进一步开拓国际市场铺平了道路。

表:海昇药业发展重大事件时间表

时间 事件 重要意义
2007年10月 公司成立 从化工企业起步,开启医药原料药生产之路
2010年10月 兽药GMP验收 获得兽药原料药生产资质,进入规范化生产阶段
2014年1月 人药GMP验收 业务拓展至人用医药原料药领域,产品线更加丰富
2019年 通过澳大利亚TGA首次现场审计 打开大洋洲市场,国际化战略迈出第一步
2023年3月 获得欧盟认证 产品获准进入欧盟市场,国际化布局取得重大突破
2024年2月 北交所上市(870656.BJ) 登陆资本市场,获得更多发展资源
2024年6月 通过PMDA现场检查 为进入严格的日本市场奠定基础
2025年1月 塞来昔布原料药通过日本GMP符合性检查 产品品质获日本认可,国际竞争力进一步提升

全产业链布局是海昇药业最核心的竞争优势之一。公司自主掌握了从基础化工原料到碳素类原料药及中间体产业链主要产品的完整合成技术,形成了"原料药+中间体"的一体化生产模式。在碳素类产品方面,公司构建了行业内最长的产业链条,产品覆盖碳素氯达嗪钠(SPDZ)、碳素噻唑系列、碳素氯吡嗪纳等多个品种;同时积极拓展非碳素类原料药及中间体产品,如地昔尼尔(DCLL)、甲硫酸新斯的明等兽药原料药,苯溴马隆、布比卡因等医药原料药,以及4-氯邻苯二甲酸(4-CPA)等中间体。这种全产业链布局不仅保证了原料供应的稳定性,还显著降低了生产成本,增强了市场竞争力。

研发创新是支撑海昇药业全产业链发展的关键动力。公司近五年研发费用年复合增长率达10.70%,2023年研发投入达903.41万元。2024年5月,投资兴建的新研发中心正式投入使用,配备了先进的实验设施和技术平台。公司研发团队擅长磷化、氮化、缩合等多种化学反应,拥有6项发明专利。目前,公司正在推进SMM原料药、LUF宠物原料药等多个研发项目,其中LUF宠物类原料药已取得GMP证书,将为公司开辟新的增长点。持续的研发投入和创新能力的提升,为海昇药业保持技术领先优势和产品迭代提供了坚实保障。

二、国际化战略突破:从本土企业到全球供应商的跨越

海昇药业的国际化战略是其近年来最引人注目的发展亮点。公司产品已覆盖欧洲、大洋洲、亚洲、南美洲等境外市场,与ELANCO、CHORI、NUTRIEN等国际知名企业建立了稳定的供货关系。2024年上半年,公司境外收入占比达32.73%,国际化布局成效显著。这一成绩的取得,源于公司多年来在国际资质认证、客户资源积累和市场渠道拓展方面的持续投入。

国际认证突破为海昇药业打开了高毛利市场的大门。医药原料药行业具有严格的准入标准,尤其是欧美日等发达国家的市场监管尤为严苛。海昇药业通过不懈努力,先后获得了包括澳大利亚GMP证书、出口欧盟原料药证明、日本MF登录证、欧盟CEP证书在内的多项国际认证。2025年1月,公司塞来昔布原料药通过日本GMP符合性检查,这意味着该产品已达到日本医药监管的最高品质要求,获准进入全球第三大药品市场。这些国际认证不仅是产品质量的"通行证",更是公司产品溢价能力的保障。据行业数据显示,通过欧盟CEP认证的原料药产品毛利率普遍比普通产品高出15-20个百分点。

高端客户合作体现了海昇药业的国际竞争力。在国际市场,公司与世界第四大动物保健公司ELANCO建立了稳定的合作关系,2023年上半年,ELANCO占公司海外营收比例高达36.3%,成为第一大客户。此外,公司还与AMPHRAY、泛泰克和FARMABASE等国际知名企业保持长期合作。这些高端客户对产品质量要求极为严格,价格敏感度相对较低,更注重供应商的稳定性和合规性。通过与这些行业巨头的合作,海昇药业不仅获得了稳定的订单,还提升了自身的管理水平和技术标准,为持续开拓国际市场积累了宝贵经验。

表:海昇药业主要国际客户与合作情况

客户名称 国家/地区 合作领域 客户地位 对海昇药业的意义
ELANCO 美国 兽药原料药 世界第四大动物保健公司 第一大国际客户,2023H1占海外营收36.3%
CHORI 日本 医药原料药 知名医药贸易商 帮助公司产品进入日本市场
NUTRIEN 加拿大 兽药原料药 全球领先的农业服务提供商 拓展北美市场的重要渠道
AMPHRAY 欧洲 兽药原料药 专业动物保健公司 欧盟市场的重要合作伙伴
FARMABASE 南美 兽药原料药 地区领先的农业投入品供应商 打开南美市场的关键桥梁

新兴市场布局展现了海昇药业的战略眼光。在全球药品市场格局中,新兴市场虽然目前占比不高(2021年约24.88%),但增长迅速,2017-2021年复合增长率达7.8%,远高于发达国家市场。海昇药业敏锐把握这一趋势,在巩固欧美日等传统市场的同时,积极开拓东南亚、南美等新兴市场。公司产品已出口至南美洲等多个地区,未来随着这些地区经济的持续发展和医疗需求的提升,将为海昇药业带来可观的增长空间。特别是在"一带一路"倡议背景下,中国医药企业"走出去"面临更多政策支持和便利条件,海昇药业有望借此东风进一步扩大在新兴市场的影响力。

汇率风险管理是国际化企业必须面对的挑战。随着海外业务规模的扩大(目前出口占比约50%),汇率波动对公司业绩的影响日益显著。海昇药业通过购买出口信用保险等方式降低外汇风险,但人民币汇率双向波动的常态化仍将对公司国际业务的盈利能力产生一定影响。未来,如何通过金融工具和业务策略有效管理汇率风险,将是海昇药业国际化战略顺利实施的重要保障。

三、创新驱动与行业机遇:海昇药业的发展前景分析

海昇药业所处的医药原料药行业正面临前所未有的发展机遇。全球医药市场预计到2027年将达到约1.9万亿美元,而原料药作为药品生产的基础,其市场需求将随之持续增长。特别是在人口老龄化、慢性病发病率上升以及新兴市场医疗需求释放的多重因素驱动下,海昇药业凭借其全产业链优势和国际化布局,有望在行业增长中占据有利地位。

宠物医药市场将成为海昇药业新的增长点。随着宠物经济蓬勃发展,全球宠物药品市场规模不断扩大。然而,国内外市场发展极不均衡,2018年国外宠物及其他动物所用产品占比已达37.40%,而同期国内占比不足3%,增长空间巨大。海昇药业敏锐捕捉到这一趋势,积极布局宠物用原料药市场,开发了地昔尼尔(DCLL)等宠物专用产品。DCLL是一种新型昆虫生长调节剂,用于动物寄生虫防治;公司还在研发LUF(宠物用非甾体抗炎药)等新产品,其中LUF是目前第一个用于动物的COX-2抑制剂类非甾体抗炎药,用于缓解犬手术后和骨关节炎所致的疼痛和消炎。这些高端宠物医药原料药的开发,将使海昇药业在国内宠物医药市场爆发式增长中占得先机。

高端中间体业务展现了海昇药业的技术实力。公司不仅生产传统医药中间体,还积极向高科技材料领域延伸。例如,公司生产的4-氯邻苯二甲酸(4-CPA)是合成高性能聚合物BPDA的主要原材料,最终用于手机、电脑屏幕等高端材料的制造。这类高端中间体技术门槛高、利润空间大,是公司产品结构升级的重要方向。通过自主研发,海昇药业已掌握了相关合成技术,不仅保障了自身原料药生产的原料供应,还能为其他高科技企业提供产品,实现了业务多元化发展。未来,随着半导体、显示材料等产业的快速发展,高端中间体业务有望成为海昇药业业绩增长的重要驱动力。

行业政策红利为海昇药业带来发展机遇。近年来,国家大力支持原料药产业发展,出台了一系列鼓励政策。原料药与制剂一体化发展、绿色生产工艺推广、高端特色原料药开发等都被列为重点支持方向。海昇药业作为"浙江省专精特新中小企业",其全产业链布局和国际化发展战略高度契合国家政策导向。特别是在环保要求日益严格的背景下,公司通过ISO14001:2015环境管理体系认证,2019-2021年连续三年荣获"年度环境保护管理工作先进企业"称号,这些环保优势将使公司在行业整合中获得更多发展机会。

产能扩张计划将支撑海昇药业未来增长。根据公司披露的募投项目,资金主要用于三个方面:一是年产800吨磺胺氯达嗪钠(SPDZ)、200吨3,6-二氯哒嗪(DCPD)、200吨塞来昔布(CELB)的技改扩建项目;二是现有产品的自动化(智能化)提升改造项目;三是CDMO车间建设项目。截至2024年3月,公司已投入募投资金3,700多万元。这些项目建成投产后,海昇药业在磺胺类原料药及中间体领域的产能将大幅提升,规模效应将进一步增强公司的成本优势和市场竞争力。

表:海昇药业主要募投项目及预期影响

项目类别 具体内容 预期效益
技改扩建项目 年产800吨SPDZ、200吨DCPD、200吨塞来昔布等产品 扩大主力产品产能,满足市场需求,强化规模优势
自动化改造项目 年产300吨磺胺间二甲氧嘧啶(SDM(Na))、70吨4-氨基-2,6-二甲氧基嘧啶(ADMP)等产品的自动化改造 提高生产效率,降低生产成本,增强产品质量稳定性
CDMO车间建设项目 建设合同研发生产组织(CDMO)车间 拓展业务模式,为客户提供从研发到生产的一站式服务,增加高附加值业务收入

尽管海昇药业面临短期业绩压力(2024年营业收入预计同比下降22.73%,归母净利润预计同比下降40.12%),但长期来看,公司的全产业链布局、国际化战略和产品创新能力的组合优势,使其在医药原料药行业的长期发展趋势中处于有利位置。随着全球医药市场的持续增长、宠物医药等新兴领域的爆发以及公司产能的逐步释放,海昇药业有望实现业绩的困境反转和长期稳健增长。

海昇药业相关FAQs

海昇药业的主要产品有哪些?

海昇药业主要产品包括三大类:兽药原料药、医药原料药和医药中间体。兽药原料药以"磺胺类+非磺胺类"为双轮驱动,核心产品有磺胺氯达嗪钠(SPDZ)、地昔尼尔(DCLL)等;医药原料药主要包括结晶磺胺(C-SN)、塞来昔布等;中间体产品包括对乙酰氨基苯磺酰氯(ASC)、4-氯邻苯二甲酸(4-CPA)等。其中4-CPA用于高端材料如半导体BPDA的制造。

海昇药业的国际化进展如何?

海昇药业国际化成效显著,产品已覆盖欧洲、大洋洲、亚洲、南美洲等市场,2024年上半年境外收入占比32.73%。公司获得了欧盟CEP、日本MF登录证等国际认证,2025年1月塞来昔布原料药通过日本GMP符合性检查。主要国际客户包括世界第四大动物保健公司ELANCO(占2023年上半年海外营收36.3%)、CHORI、NUTRIEN等知名企业。

海昇药业在研发方面有哪些投入?

海昇药业近五年研发费用年复合增长率10.70%,2023年研发投入903.41万元。2024年5月新研发中心投入使用,目前拥有6项发明专利。公司正在推进多个研发项目,包括SMM原料药、LUF宠物原料药等,其中LUF已取得GMP证书。研发团队擅长多种化学反应,建有3000平方米分析实验大楼和500平方米中试车间。

医药原料药行业的发展前景如何?

全球医药市场预计到2027年达1.9万亿美元,带动原料药需求增长。中国已成为全球第一大原料药生产与出口国,2021年市场规模4265亿元。兽药原料药领域,全球市场规模预计2030年达837.64亿美元,年复合增长率8.2%;国内预计2027年达1395.72亿元,年复合增长12.56%。人口老龄化和宠物经济兴起将进一步推动行业增长。

海昇药业面临哪些主要风险?

海昇药业主要风险包括:原材料价格波动风险,特别是基础化工原料价格波动;下游养殖行业周期性波动风险,如生猪价格波动影响兽药需求;市场竞争风险,来自国内外企业的竞争压力;汇率波动风险,公司出口占比约50%,汇率波动影响盈利能力。此外,还有国际贸易环境变化、环保政策趋严等风险。

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报告介绍:本报告由江海证券于2025年3月16日发布,共31页,本报告包含了关于海昇药业,870656的详细内容,欢迎下载PDF完整版。

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