2025年特应性皮炎行业分析报告：生物制品崛起与市场扩容的未来趋势

本篇文章的部分核心观点、图表及数据，出自平安证券于2025年1月24日发布的报告《医药生物-特应性皮炎药物全景图：生物制品加速市场扩容，关注潜力靶点和序贯治疗》，如需获得原文，请前往文末下载。

特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其发病机制复杂，涉及遗传、免疫失调和环境因素。近年来，随着生物制品和小分子药物的快速发展，特应性皮炎的治疗格局发生了显著变化。本文将从市场规模、未来趋势、竞争格局和产业链等角度，深入分析特应性皮炎行业的发展现状与前景。

关键词：特应性皮炎、生物制品、市场规模、未来趋势、竞争格局、产业链

一、市场规模与增长潜力

特应性皮炎的市场规模正在迅速扩张，生物制品的崛起成为关键驱动力。

特应性皮炎（AD）是一种以皮肤干燥、瘙痒和炎症为特征的慢性疾病，全球患者数量庞大。据流行病学研究，全球AD患者人数至少达到2.3亿，其中中国患者群体超过7000万人，中重度患者占比约28%。这一庞大的患者群体为特应性皮炎治疗市场提供了广阔的空间。

近年来，随着生物制品的不断获批和应用，特应性皮炎治疗市场迎来了新的增长机遇。2023年，全球特应性皮炎药物市场规模已达到136.2亿美元，预计到2034年将突破314.4亿美元。其中，生物制品的市场表现尤为突出。以赛诺菲/再生元合作开发的度普利尤单抗为例，该药物自2017年在美国上市以来，全球销售额快速增长，2023年销售额已突破107亿欧元，2024年前三季度销售额同比增长19.9%。此外，国内市场规模也在迅速扩容，2022年中国特应性皮炎市场规模达9.7亿美元，预计到2030年将达到70.72亿美元。

市场规模的快速增长不仅得益于生物制品的广泛应用，还与医保政策的支持密切相关。目前，国内已有多款生物制品和小分子药物纳入医保目录，包括度普利尤单抗、乌帕替尼、阿布昔替尼等，这进一步降低了患者的治疗门槛，推动了市场的渗透率提升。

二、未来趋势与创新方向

生物制品和多靶点治疗成为特应性皮炎治疗的未来趋势。

随着对特应性皮炎发病机制的深入理解，生物制品和小分子药物的研发不断取得突破。当前，特应性皮炎的治疗已从传统的外用糖皮质激素和免疫抑制剂，逐步向生物制品和靶向治疗转变。生物制品通过精准靶向免疫通路中的关键因子，如IL-4Rα、IL-13、IL-31等，显著提高了治疗效果和安全性。

未来，多靶点治疗将成为特应性皮炎治疗的重要发展方向。目前，全球范围内已有多款双抗、三抗药物进入临床阶段。例如，辉瑞的PF-07275315（IL-4/IL-13/TSLP三抗）和PF-02364660（IL-4/IL-13/IL-33三抗）已进入全球2期临床。此外，OX40/OX40L信号通路作为潜在新型靶点，也在临床研究中展现出良好的应用前景。国内企业也在积极布局，如康诺亚的IL-13/TSLP双抗、再鼎医药的IL-13/IL-31双抗等，均处于临床前或临床阶段。

除了生物制品，JAK抑制剂作为小分子药物的重要代表，也在特应性皮炎治疗中发挥了重要作用。目前，国内已有乌帕替尼和阿布昔替尼获批上市，并纳入医保目录。未来，随着更多JAK抑制剂的研发和上市，特应性皮炎的治疗选择将更加丰富。

三、竞争格局与企业布局

全球市场竞争激烈，国内企业加速崛起。

特应性皮炎治疗领域的市场竞争格局呈现出国际巨头主导、国内企业加速追赶的特点。在全球市场，赛诺菲/再生元凭借度普利尤单抗的先发优势，占据了较大的市场份额。然而，随着礼来的lebrikizumab、Leo Pharma的tralokinumab等新药的获批，市场竞争日益激烈。

在国内市场，随着生物制品的研发和应用不断推进，国内企业逐渐崭露头角。例如，康诺亚的司普奇拜单抗于2024年9月获批上市，成为国内首款IL-4Rα单抗。此外，智翔金泰、三生国健、荃信生物等企业的IL-4Rα单抗也处于临床3期阶段。国内企业在创新靶点的布局上也表现出色，如创响生物的OX40单抗、信达生物的OX40L单抗等均已进入临床阶段。

未来，随着更多生物制品和小分子药物的研发和上市，市场竞争将更加激烈。具备研发优势、差异化布局和商业化能力的企业将在市场竞争中脱颖而出。