2025年医药健康行业研究报告：测序仪国产替代加速，AI与创新药重塑产业格局

本篇文章的部分核心观点、图表及数据，出自国金证券于2025年3月11日发布的报告《医药健康行业研究：测序仪相关板块值得关注；AI+医药和创新药抓住边际变化》，如需获得原文，请前往文末下载。

在当前全球医药健康产业快速变革的背景下，中国医药健康行业正迎来前所未有的发展机遇与挑战。2025年3月，商务部对美国Illumina公司实施基因测序仪出口禁令，这一事件不仅标志着中国在生命科学关键设备领域自主可控战略的坚定推进，更揭示了医药健康产业正经历着从基础研究工具到临床应用场景的全面革新。随着AI技术在医疗领域的深度渗透和创新药研发管线的不断丰富，中国医药健康产业正在形成以技术创新为驱动、以临床需求为导向的新型发展模式。本报告将聚焦测序仪国产化进程、AI+医药融合应用以及创新药突破性进展三大核心领域，通过详实的数据分析和深入的行业洞察，为读者呈现2025年中国医药健康产业最具价值的发展趋势与投资逻辑。

一、基因测序仪国产化浪潮：政策驱动下的产业重构

2025年3月4日，商务部发布的《不可靠实体清单工作机制关于对美国因美纳公司采取不可靠实体清单处理措施的公告》在医药健康行业引发强烈反响。该公告明确禁止美国Illumina公司向中国出口基因测序仪，这一举措直接影响了中国价值数百亿元的基因测序产业链格局。Illumina作为全球基因测序仪龙头企业，曾占据中国市场份额的26.5%，其产品广泛应用于科研机构、医疗机构和生物医药企业的基因组学研究与临床检测。政策窗口的开启为国产测序仪企业提供了前所未有的发展机遇，也标志着中国在生命科学核心设备领域自主可控战略进入实质性推进阶段。

从市场格局来看，国内基因测序仪行业已形成以华大智造为领头羊的竞争态势。根据均识咨询最新数据显示，2023年华大智造新增测序仪销售装机695台，占国内新增装机总量的47.3%，已超越Illumina成为市场第一。而其他国内企业如圣湘生物、安图生物、亚辉龙等也在各自细分领域加速布局，共同推动测序仪国产化率从2023年的73.8%向更高水平迈进。值得注意的是，国产设备不仅在市场份额上取得突破，在技术指标上也逐步缩小与国际巨头的差距。华大智造最新发布的超高通量测序仪MGISEQ-T7，单次运行可产生高达6Tb的数据量，准确率达99.9%，已能够满足大多数科研和临床需求。

表：2023年中国基因测序仪市场竞争格局

厂商	新增装机量(台)	市场份额	技术特点	主要应用领域
华大智造	695	47.3%	超高通量、高准确性	全基因组测序、肿瘤基因检测
Illumina	389	26.5%	高精度、成熟稳定	科研机构、高端临床检测
其他国产厂商	386	26.2%	差异化、性价比高	病原检测、生育健康筛查

从产业链影响角度分析，测序仪国产化将产生深远的"涟漪效应"。上游核心零部件如光学系统、微流控芯片、酶制剂等领域的本土企业将迎来发展契机；中游的测序服务商可通过国产设备降低运营成本，提高数据安全性；下游的医疗机构和科研单位则能够以更低成本获取测序服务，推动精准医疗普及。据行业预测，到2025年底，国产测序仪的市场占有率有望突破85%，带动整个产业链价值重估。不过，国产替代过程也面临诸多挑战，包括关键酶原料仍依赖进口、部分高端应用场景技术储备不足等，这些问题的解决需要产学研各界的持续投入与协同创新。

二、AI+医药深度融合：从概念验证到价值兑现

人工智能技术在医药健康领域的应用已走过概念炒作阶段，2025年正进入价值兑现期。第三方检验、医学影像、眼科、中医、体检、病理等领域的企事业单位积极推进AI技术落地，形成了丰富的应用场景矩阵。以爱尔眼科为例，该机构通过与联想合作，完成了DeepSeek端侧大模型的本地化部署，并引入AI一体机解决方案，实现了人工智能与数字眼科的深度融合。这种技术整合不仅提升了诊疗效率，更创造了全新的医疗服务模式。爱尔眼科自主研发的AierGPT眼科垂直大模型在切换至DeepSeek底座后，对话理解与推理能力显著提升，为患者提供了更精准的术前教育和术后管理服务。

从技术演进路径来看，医疗AI正经历从单点突破到系统集成的转变。早期AI应用多集中于影像识别、辅助诊断等单一环节，而当前则向诊疗全流程渗透。以爱尔眼科的数字人"爱科(Eyecho)"为例，其三大核心应用场景覆盖了患者旅程的各个关键节点：术前教育数字人提供专业的医疗咨询，帮助患者理解手术风险与收益；虚拟双语数字人服务于国际化医疗场景，打破语言障碍；术后陪伴数字人则通过多模态交互，为患者提供个性化的康复指导。这种端到端的AI解决方案，显著提升了医疗服务的可及性和质量，也为医疗机构创造了新的价值增长点。

AI+医药的商业化落地面临三大关键挑战：一是数据质量与标准问题，医疗数据的碎片化和非结构化特征增加了AI模型训练的难度；二是监管审批瓶颈，医疗AI产品作为医疗器械需要经过严格的认证流程；三是商业模式创新，如何将技术优势转化为可持续的营收来源仍需探索。尽管如此，行业普遍认为，未来1-2年将是医疗AI产品集中落地的关键窗口期，那些能够快速实现产品迭代、建立临床证据体系并形成稳定收入来源的企业将在竞争中占据优势。从应用领域来看，眼科、影像诊断、病理分析等标准化程度高、数据可获得性强的专科将率先实现规模化应用，而全科医疗、慢病管理等复杂场景则需要更长时间的技术沉淀。

三、创新药发展新纪元：从跟跑并跑到局部领跑

中国创新药产业经过多年积累，在2025年迎来了从量变到质变的关键转折点。从治疗领域来看，中国药企的创新突破正从肿瘤、自免向慢病领域快速拓展，形成了更加均衡的研发管线布局。特别值得关注的是，在自身免疫、代谢等慢病领域有长期丰富布局的国内龙头药企展现出较强的突破潜力。以诺华在中国提交上市的瑞米布替尼片为例，这款BTK抑制剂针对慢性自发性荨麻疹适应症，展现了"双管齐下"的治疗机制：一方面抑制组胺释放，另一方面阻断组胺受体，为患者提供了全新的治疗选择。该药物的期临床结果显示，治疗52周后55.8%的患者达到症状完全消除(UAS7=0)，显著提升了临床疗效标准。

从研发模式观察，中国创新药企正从封闭式研发向开放式创新生态转变。BD(授权合作)和NewCo模式迅速商业化，推动了中国药企创新实力及其成长空间被资本市场重新评估。科伦博泰、百利天恒等企业在ADC(抗体偶联药物)领域的突破性进展，不仅展示了中国原研药企的技术实力，也为后续国际化合作奠定了坚实基础。从资本市场表现看，经历数年调整的创新药板块估值已处于历史低位，而随着一批具有全球竞争力的创新产品进入商业化阶段，板块价值有望得到重估。特别是在慢病领域，中国庞大的患者基数和未满足的临床需求，为创新药提供了广阔的市场空间。

创新药国际化进程也取得实质性进展。一方面，越来越多的中国原创药物获得FDA突破性疗法认定或快速审批资格；另一方面，中国药企通过license-out方式将创新权益授权给跨国药企，实现了研发投入的价值最大化。以康方生物为例，其PD-1/VEGF双抗药物以高达50亿美元的总交易额授权给跨国药企，创下了中国创新药对外授权的纪录。这种"引进来"与"走出去"并举的发展策略，正在重塑中国创新药在全球医药产业格局中的地位。不过，创新药发展仍面临诸多挑战，包括靶点同质化、临床资源紧张、支付体系尚不完善等，这些问题的解决需要产业政策、资本支持和企业战略的协同推进。

四、前沿交叉领域：生命科学与数字技术的碰撞

在测序技术、人工智能和创新药三大主线之外，2025年医药健康行业还呈现出多学科交叉融合的显著特征。生命科学工具与数字技术的深度结合，正在催生全新的研究范式和产业形态。基因测序与AI的结合便是一个典型案例，通过机器学习算法解析海量基因组数据，科研人员能够更高效地发现疾病标志物和药物靶点。华大智造等企业已在测序仪中集成AI模块，实现从样本到分析报告的"一站式"解决方案，将数据分析时间从传统方法的数天缩短至数小时。

医疗器械的数字化、智能化转型也在加速推进。鱼跃医疗的自动体外除颤器(AED)获得欧盟MDR认证，标志着中国急救设备在智能化方面达到国际先进水平。该产品不仅能够分析患者心电图，还能通过语音和图像指导非专业人员实施心肺复苏，极大提高了急救成功率。类似地，华东医药"光学射频治疗仪V30"这类融合多种能量源的智能医美设备，通过数字化控制实现治疗参数的精准调节，为个性化美容医学提供了技术支撑。

中医药现代化是另一个交叉创新的热点领域。在政策持续支持下，中药创新药申报数量显著增加，2023年以来已有16款中药1类新药提交NDA申请。现代科技手段如基因组学、代谢组学被应用于中药作用机制研究和质量控制，而AI技术则助力中医诊疗经验的标准化和规模化应用。固生堂等连锁中医机构通过数字化平台整合优质中医资源，使传统医学焕发新的活力。这种"守正创新"的发展路径，不仅提升了中医药的临床价值，也增强了其在国际医药体系中的话语权。