IVD市场扩容进行时：新产业如何领跑化学发光赛道？

体外诊断（In Vitro Diagnostic，IVD）是指在人体之外，通过对人体样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和技术。作为医疗器械领域的重要组成部分，IVD在全球医疗健康产业中占据着举足轻重的地位。随着全球人口老龄化、疾病谱变化以及医疗技术的进步，IVD市场持续扩容，尤其在免疫诊断领域，化学发光技术以其高灵敏度、高特异性和自动化程度高等优势，成为市场发展的主流技术之一。

关键词：IVD市场、化学发光、免疫诊断、市场扩容、技术优势

IVD市场扩容：化学发光技术成主流

全球IVD市场规模持续增长，根据弗若斯特沙利文的数据显示，2023年全球IVD市场规模已突破千亿美元大关，预计到2025年将达到1339亿美元。在这一庞大的市场中，免疫诊断作为IVD领域中最大的子板块，占据了近四分之一的市场份额。化学发光技术作为免疫诊断的主流技术，因其高灵敏度和高特异性，在临床诊断中得到了广泛应用。

化学发光技术的原理是利用抗原抗体之间的特异性反应来测定体内疾病标志物浓度，从而判断人体身体状态的诊断方法。该技术广泛应用于传染病、心脏疾病、肿瘤、妊娠检测等领域。随着现代临床医学的迅速发展和民众医疗保健水平的不断提高，化学发光市场份额快速增长，其增长速度高于体外诊断行业的整体增长速度。

新产业化学发光技术：国内领先，进口替代空间大

新产业公司作为国内化学发光技术的领先企业，其产品性能和试剂种类在国内处于领先地位。公司高速机X6、超高速机X8和全自动生化仪C8各项性能处于行业领先水平，最新自研智能化流水线SATLARS T8大幅缩短TAT，优化检验流程，全面整合发光、生化、分子、电解质、凝血五大领域。

在试剂端，新产业公司覆盖广，种类齐全。截至目前，公司国内已获批化学发光注册证181项（总计257个），涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、骨代谢等检测领域。这些丰富的试剂种类为公司在化学发光市场中提供了强大的竞争力。

新产业公司在新装大型机占比提升，三甲医院覆盖率提升，带来试剂持续放量。2023年公司国内新增装机796台，大型机装机占比达75.13%，三甲医院覆盖率达60.20%。这些数据表明，新产业公司在国内化学发光市场中的领先地位，以及其在推动国产替代进口方面的潜力。

海外市场拓展：新产业的全球化布局

新产业公司不仅在国内市场表现突出，在海外市场同样展现出强大的竞争力。公司深耕海外市场十余年，海外仪器保有量和新增装机均超过国内，是化学发光IVD出海的领头羊。公司海外业务覆盖155个国家和地区，向全球销售10款化学发光免疫分析仪及202项配套试剂（获批CE191项），公司目前海外已设立10个全资子公司，加速本地化运营，推动重点区域业务快速增长。

2023年公司海外营业收入已超过10亿元体量，24H1公司新增化学发光仪器2281台，中大型发光仪器销量占比提升至64.80%。这些数据不仅展示了新产业公司在海外市场的快速增长，也反映了公司在全球化学发光市场中的领先地位。