化学发光IVD企业如何领跑市场：内生外延战略揭秘

本篇文章的部分核心观点、图表及数据，出自华安证券于2024年10月14日发布的报告《新产业(300832)国产化学发光出海开拓者》，如需获得原文，请前往文末下载。

体外诊断（In Vitro Diagnostics，IVD）是指在人体之外，通过对人体样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和技术。化学发光免疫分析（Chemiluminescence Immunoassay，CLIA）作为IVD领域中的一个重要分支，因其高灵敏度、高特异性和宽动态范围等优势，在临床诊断中占据着举足轻重的地位。随着全球人口老龄化、疾病谱变化以及医疗技术的进步，化学发光IVD市场持续扩容，成为医疗器械领域中的一个高增长赛道。

关键词：化学发光、IVD、内生增长、外延扩张、市场竞争力、技术创新、国产替代

内生增长：技术创新与产品线拓展

化学发光IVD企业的内生增长主要依赖于技术创新和产品线的不断拓展。技术创新是企业持续发展的原动力，尤其在高科技领域，技术领先往往意味着市场领先。对于化学发光IVD企业而言，技术的创新不仅体现在检测方法的优化上，还包括检测速度的提升、检测灵敏度的增强以及检测成本的降低等多个方面。

以新产业公司为例，其在化学发光领域的技术创新表现在多个层面。公司通过自主研发的异鲁米诺衍生物，解决了传统异鲁米诺在缓冲液中不稳定、容易水解的问题，提高了检测的灵敏度和稳定性。此外，公司还推出了全球第一梯队的检测性能和检测位的MAGLUMI X8化学发光免疫分析系统，该系统不仅拥有故障率接近零的高稳定性，而且CV值可做到2.5%左右，远优于大部分进口产品。这些技术创新使得公司在化学发光IVD领域具有较强的市场竞争力。

产品线的拓展同样是内生增长的重要途径。新产业公司通过不断丰富化学发光检测试剂的种类，目前已拥有超过180项试剂注册证，覆盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病等多个检测领域。这种丰富的产品线使得公司能够满足不同客户的需求，增强了公司的市场竞争力。

外延扩张：市场布局与合作并购

外延扩张是化学发光IVD企业扩大市场份额、增强竞争力的另一重要策略。通过外部市场的布局和合作并购，企业能够快速进入新的市场领域，获取新的技术和客户资源。

新产业公司在外延扩张方面采取了积极的市场布局策略。公司不仅在国内市场上实现了广泛的覆盖，而且在海外市场上也取得了显著的成绩。根据报告，公司的产品已经远销至155个国家和地区，海外业务收入已超过10亿元人民币，显示出公司在全球市场上的竞争力。此外，公司在海外10个重点国家设立了全资子公司，加速本地化运营，推动重点区域业务的快速增长。这种全球化的市场布局，使得公司能够更好地应对单一市场的波动风险，同时也为公司带来了更多的增长机会。

除了市场布局，合作并购也是外延扩张的重要手段。通过并购具有先进技术或市场资源的企业，公司能够快速获得新的技术和市场渠道。新产业公司通过并购和合作，不断拓展其业务范围和市场影响力。这种外延扩张策略，使得公司能够在短时间内实现快速增长，增强其在化学发光IVD领域的领先地位。

国产替代：政策驱动与市场机遇

国产替代是化学发光IVD企业面临的一个重大市场机遇。随着国家对医疗行业的重视和支持，国产IVD企业在技术创新和市场拓展方面得到了更多的政策支持。特别是在化学发光领域，国产企业通过技术创新和产品优化，逐渐打破了外资企业的市场垄断，实现了国产替代。

新产业公司在国产替代方面取得了显著的成绩。公司通过参与安徽牵头的25省际联盟集采，成功使得五组项目全部顺利进入A组，这不仅加速了国产试剂的放量，也推动了国产替代的进程。报告中提到，公司在肿瘤标志物和甲状腺功能两项检测领域具有领先的技术优势，这两项检测在我国免疫诊断检测市场中占据前两位，分别为124亿元和79亿元。公司依托多年积累的保有量和新增装机优势，以机带量实现试剂端快速增长，在试剂占据我国前两大细分领域，契合国内化学发光市场偏好。这种国产替代的趋势，不仅为公司带来了巨大的市场机遇，也推动了整个化学发光IVD行业的发展。

总结

化学发光IVD企业通过内生增长和外延扩张战略，实现了技术创新、产品线拓展、市场布局优化和国产替代等多方面的发展。这些战略的实施，不仅增强了企业的市场竞争力，也为整个行业的发展带来了新的机遇。随着技术的不断进步和市场的不断扩大，化学发光IVD企业有望在未来继续保持其领先地位，为临床诊断提供更加高效、准确的解决方案。