2025年全球体外诊断（IVD）行业研究报告：集采政策下的市场格局与未来发展

本篇文章的部分核心观点、图表及数据，出自西南证券于2025年1月14日发布的报告《医疗创新器械-IVD专题一：集采当道，破局之路在何方？》，如需获得原文，请前往文末下载。

体外诊断（IVD）行业作为全球医疗健康领域的重要组成部分，近年来在技术进步、市场需求增长以及政策环境变化的多重影响下，呈现出快速发展的态势。随着集采政策的持续推进，IVD行业面临着前所未有的机遇与挑战。本文将深入分析2025年全球IVD行业的现状、市场规模、竞争格局以及未来发展趋势，为行业从业者和研究者提供全面的视角。

关键词：体外诊断（IVD）、集采政策、市场规模、竞争格局、未来趋势、技术发展、市场需求

一、IVD行业现状与市场规模

体外诊断（IVD）行业在全球医疗健康市场中占据重要地位，其市场规模在过去几年中稳步增长。根据最新数据，2023年全球IVD市场规模达到1063亿元人民币，预计到2028年将以3.8%的年复合增长率增长至1280亿元人民币。这一增长趋势主要得益于技术的不断进步、人们对健康体检需求的增加以及新兴市场的快速发展。

在区域分布上，欧美市场占据主导地位，但亚太地区等新兴市场增长迅速。2023年，亚太地区IVD市场规模达到172亿元人民币，占全球市场的16%，预计到2028年将以4.4%的年复合增长率增长至213亿元人民币。与此同时，中国作为全球最大的新兴市场，其IVD行业在政策支持和市场需求的双重推动下，展现出巨大的发展潜力。

二、集采政策对IVD行业的影响

集采政策的实施对IVD行业产生了深远影响。一方面，集采通过降低试剂价格，有效控制了医疗成本，提高了医疗服务的可及性。另一方面，集采也加剧了市场竞争，促使企业不断提升产品质量和技术水平，以获得更高的市场份额。2023年，中国多个省份启动了IVD试剂的集采工作，涵盖肝功、血脂、凝血等多个检测项目，平均降幅达到50%以上。这一政策的实施不仅降低了医疗机构的采购成本，也为优质企业提供了更广阔的市场空间。

集采政策也对企业的盈利能力提出了挑战。在集采环境下，企业需要在保证产品质量的前提下，通过优化生产流程、降低生产成本等方式，提高自身的竞争力。此外，集采政策还推动了IVD行业的整合与创新，促使企业加大研发投入，开发更具竞争力的产品和技术。

三、IVD行业竞争格局与未来趋势

IVD行业的竞争格局呈现出多元化和国际化的趋势。全球范围内，罗氏、雅培、丹纳赫等国际巨头凭借其技术优势和市场份额，占据主导地位。在中国市场，迈瑞医疗、安图生物等本土企业通过技术创新和市场拓展，逐渐崛起，成为行业的重要力量。2023年，迈瑞医疗在中国IVD市场的份额达到16%，成为国内市场的领导者之一。

未来，IVD行业将继续保持快速发展的态势。技术创新将成为企业竞争的核心驱动力，尤其是在分子诊断、即时诊断（POCT）等领域，新技术的应用将为行业带来新的增长机遇。同时，随着人们对健康体检需求的增加，IVD行业将迎来更广阔的市场空间。此外，国际化也将成为IVD企业的重要发展方向，越来越多的中国企业将通过海外市场拓展，提升自身的国际竞争力。