多肽药物市场前景如何：GLP-1类药物的崛起与未来

本篇文章的部分核心观点、图表及数据，出自西南证券于2024年10月14日发布的报告《圣诺生物(688117)产能扩产蓄势待发，多肽药物快速增长》，如需获得原文，请前往文末下载。

多肽药物是由氨基酸通过肽键连接形成的化合物，具有高生物活性、低毒性、合成技术成熟等优点，在糖尿病、癌症肿瘤、骨质疏松症等多种疾病的治疗中发挥着重要作用。随着技术的进步和新药研发的推进，多肽药物市场正在快速增长，尤其是GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）类药物，因其在降血糖和减重方面的显著效果，成为多肽药物市场的重要增长点。

关键词：多肽药物、GLP-1RA、糖尿病治疗、市场增长、创新药物

GLP-1RA类药物的市场潜力

GLP-1RA类药物作为多肽药物的一个重要分支，其市场潜力巨大。GLP-1RA通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并能够延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖，减肥等作用。自2005年首款GLP-1RA药物上市后，其市场规模迅速扩大，近7年复合增速达到了35.2%。目前GLP-1RA在肽药品内的市场规模仅次于胰岛素。司美格鲁肽、替尔泊肽市场规模正处于快速增长当中。司美格鲁肽2023年销售额高达204.1亿美元，同比增长86.6%；替尔泊肽2023年销售额48.3亿美元，超过利拉鲁肽，增幅达900%。可以预见，随着用药方式便利化程度的提升，GLP-1RA药物将被越来越多地用于糖尿病和肥胖症的治疗。

技术创新推动多肽药物发展

技术创新是推动多肽药物发展的关键因素。由于天然的多肽分子稳定性较差，在人体内容易发生脱酰胺、氧化、水解等反应，因而半衰期较短，需要频繁给药。为了克服这一短板，行业内已取得相应进展，在延长多肽药物半衰期方面目前主要采用非天然氨基酸替代肽链中的天然氨基酸或采用脂肪酸、胆固醇、PEG等对多肽进行修饰。在制剂创新方面，多肽药物的口服剂型已取得突破，未来市场将有更多的口服多肽药物上市，大大提高多肽药物的顺应性。这些技术的进步不仅提高了多肽药物的疗效和安全性，也为患者提供了更多的治疗选择。

专利到期与国产仿制药的机遇

近年来，多款GLP-1RA药物专利已经或者即将到期，例如司美格鲁肽、杜拉糖肽、索马鲁肽等，国内企业正在积极布局仿制药研究。目前，已有中美华东、正大天晴、通化东宝的利拉鲁肽注射液、仁会生物的贝那鲁肽注射液、青海晨菲的艾塞那肽以及江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽获批上市，另有恒瑞医药GLP-1产品组合授权给美国Hercules公司，交易额超过60亿美元。专利到期为国产仿制药提供了巨大的市场机遇，国内企业通过仿制药的研发和生产，不仅可以降低患者的用药成本，还可以推动国内多肽药物市场的发展。