2025年生物制药行业研究报告：GLP-1类药物崛起与行业新趋势

本篇文章的部分核心观点、图表及数据，出自Evaluate于2025年2月8日发布的报告《2025年生物制药行业发展趋势报告》，如需获得原文，请前往文末下载。

生物制药行业作为全球医疗健康领域的重要组成部分，一直以来都备受关注。2025年，随着疫情后市场的逐步复苏以及政策环境的变化，生物制药行业迎来了新的发展机遇与挑战。本文将深入分析2025年生物制药行业的现状、市场规模、未来趋势、竞争格局以及产业链变化，特别关注GLP-1类药物的崛起对行业的影响。

关键词：生物制药、GLP-1类药物、市场竞争、行业趋势、政策影响、研发创新

一、GLP-1类药物的崛起与市场潜力

近年来，GLP-1类药物在生物制药领域迅速崛起，成为行业关注的焦点。这类药物最初用于治疗2型糖尿病，但随着研究的深入，其在肥胖症、心血管疾病甚至阿尔茨海默病等领域的潜在应用逐渐被挖掘。2025年，GLP-1类药物的市场规模有望进一步扩大，成为推动行业增长的重要力量。

根据Evaluate Pharma的预测，2025年诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide）和礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）等GLP-1类药物的全球销售额预计将超过700亿美元。这一数据不仅反映了GLP-1类药物在糖尿病和肥胖症治疗领域的巨大市场潜力，也显示出生物制药行业在代谢疾病领域的研发重心正在发生转变。

礼来和诺和诺德作为GLP-1类药物的主要研发和生产企业，在市场竞争中占据领先地位。礼来的替尔泊肽在肥胖症治疗领域的临床试验数据表现出色，其在2023年底获得肥胖症适应症批准后，预计2025年销售额将达到113亿美元，较上一年翻倍。这一增长趋势不仅为礼来带来了显著的营收提升，也进一步巩固了其在生物制药领域的市场地位。

与此同时，GLP-1类药物的研发竞争也在加剧。除了诺和诺德和礼来，其他制药企业也在积极布局，试图通过研发新一代GLP-1类药物或探索新的适应症来分一杯羹。例如，Innovent的马兹度肽（Mazdutide）预计将在2025年上半年在中国获批用于肥胖症治疗，下半年获批用于2型糖尿病治疗。这一竞争格局不仅推动了GLP-1类药物的市场渗透，也为患者提供了更多选择。

GLP-1类药物的市场潜力还体现在其对传统治疗方案的替代效应。随着临床数据的不断积累，GLP-1类药物在降糖、减重以及心血管保护方面的综合优势逐渐被认可，越来越多的医生和患者开始选择这类药物。这一趋势不仅改变了糖尿病和肥胖症的治疗格局，也为生物制药企业带来了新的增长机遇。

二、生物制药行业的竞争格局与市场趋势

2025年，生物制药行业的竞争格局呈现出多元化和复杂化的特征。一方面，传统制药巨头如罗氏、辉瑞等继续在全球市场占据重要地位；另一方面，新兴制药企业凭借创新药物和技术平台迅速崛起，成为行业不可忽视的力量。

从市场规模来看，Evaluate Pharma预计2025年全球生物制药产品的销售额将增加820亿美元，行业总收入有望首次突破1万亿美元。这一增长主要得益于GLP-1类药物、免疫肿瘤学药物以及新型疫苗等领域的快速发展。在这些领域中，癌症治疗仍然是增长的主要动力之一，尽管其市场份额有所下降，但仍然是生物制药行业的重要组成部分。

在竞争格局方面，2025年全球处方销售排名前十的制药企业中，诺和诺德和礼来凭借GLP-1类药物的强劲表现有望进一步提升排名。诺和诺德预计将从第10位攀升至第6位，而礼来则有望从第11位跃居至第4位。然而，尽管这两家企业在销售增长方面表现突出，但仍未进入全球处方销售前三的行列。罗氏凭借其丰富的产品组合和强大的市场竞争力，有望在2025年继续保持全球处方销售第一的位置。

与此同时，生物制药行业的并购活动也在加速。2025年，随着美国新政府对联邦贸易委员会政策的调整，预计生物制药行业的并购市场将重新活跃。大型制药企业为了扩充研发管线、拓展市场领域，将更加积极地寻求并购机会。例如，默克与中国LaNova Medicines达成的牌照协议，涉及价值高达33亿美元的PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299，这一交易不仅展示了中国在全球制药创新领域的影响力，也为生物制药行业的跨国合作提供了新的范例。

生物制药行业的研发创新也在不断推进。2025年，预计有71个新药项目有望获得美国FDA批准，这一数量有望创下历史新高。这些新药涵盖了从癌症到代谢疾病、从免疫学到神经科学等多个领域，显示出生物制药行业在研发创新方面的强大活力。然而，新药研发的成功并非一帆风顺，监管环境的变化、临床试验的不确定性以及市场竞争的压力都可能对新药的上市和推广产生影响。

三、政策环境与行业发展的不确定性

2025年，生物制药行业的发展受到政策环境的显著影响。美国新政府的政策调整、监管机构的人员变动以及国际贸易关系的变化都为行业带来了不确定性。

美国新总统的上台引发了市场对政策变化的广泛关注。特朗普政府在任命卫生与公共服务部部长、食品药品管理局（FDA）专员等关键职位时，选择了多位具有争议性的人物。例如，罗伯特·F·肯尼迪·朱尼尔被提名为卫生与公共服务部部长，而马丁·马卡里被提名为FDA专员。这些任命引发了行业对监管政策可能转向的担忧，尤其是在药品审批速度、医保政策以及药品定价等方面。

FDA的监管政策调整也可能对生物制药行业产生深远影响。2025年，FDA需要重新授权处方药用户费协议（PDUFA），这一协议的谈判结果将直接影响新药审批的速度和资源分配。如果新政府采取更加严格的监管措施或削减FDA的预算，可能会导致新药审批速度放缓，甚至影响一些创新药物的上市进程。

国际贸易关系的变化也为生物制药行业带来了不确定性。特朗普政府强调保护美国利益，可能会对中美之间的生物制药合作产生影响。例如，生物安全法案的推进可能限制中国生命科学公司与美国的业务往来，这不仅会影响中美两国的制药企业，也可能对全球生物制药产业链的布局产生连锁反应。

政策环境的变化并非完全是负面的。新政府对联邦贸易委员会的调整可能会放松对生物制药企业并购的限制，从而促进行业的整合与发展。此外，随着医保政策的调整和药品定价改革的推进，生物制药企业可能会面临新的市场机遇和挑战。