2025年医药生物行业研究：创新与出海驱动下的新机遇

本篇文章的部分核心观点、图表及数据，出自国元证券于2025年1月10日发布的报告《2025年医药生物行业投资策略报告：看好创新和出海，关注基本面向上细分赛道》，如需获得原文，请前往文末下载。

医药生物行业作为全球经济增长的重要引擎之一，正面临着前所未有的发展机遇与挑战。2025年，随着健康商业保险的发展、医药创新产业链的崛起以及全球化战略的推进，医药生物行业有望迎来新的增长周期。本文将从行业现状、市场规模、未来趋势和竞争格局等维度，深入剖析2025年医药生物行业的发展前景。

关键词：医药生物、创新药、出海战略、市场规模、竞争格局、未来趋势

一、行业现状与市场规模

医药生物行业在经历了政策调整、反腐影响以及市场波动后，当前正处于业绩、估值和配置的三重底部。2023年，医药板块业绩受到反腐政策的较大冲击，但2024年业绩增速已逐步企稳。尽管估值水平和基金配置比例仍处于历史低位，但随着健康商业保险的逐步发展，医药行业的支付端有望迎来改善，为行业复苏注入动力。

从市场规模来看，全球医药市场在2022年达到1.495万亿美元，预计到2030年将增至2.0908万亿美元。相比之下，中国医药市场在2022年约为2309亿美元，预计到2030年将达到3900亿美元。尽管中国医药市场增长迅速，但其在全球市场的占比仅维持在17%左右。这意味着，对于国内药企而言，海外市场仍是一片亟待开拓的广阔蓝海。

中国医药市场的集中度正在加速提升，部分细分赛道的集采影响已经出清，为行业整合和企业成长提供了新的机遇。例如，胰岛素、骨科等细分领域在集采后市场格局逐渐清晰，行业集中度进一步提高。同时，随着医保控费政策的持续推进，医药行业的支付端压力有望通过商业健康险的发展得到缓解，进一步推动行业的可持续发展。

二、创新药产业链的崛起与未来趋势

创新药研发是中国医药生物行业近年来的重要发展方向。经过十余年的研发积累，中国创新药已进入成果兑现阶段，在ADC、GLP-1、双抗、AD等多个领域取得显著进展。2025年，随着更多创新药在国内上市以及海外授权和申报的突破，创新药产业链将迎来新的发展机遇。

从政策层面来看，国家对创新药的支持力度不断加大。2019年以来，医保目录调整持续优化，创新药的纳入比例逐年增加。2024年，医保目录新增的91种药品中，90种为5年内新上市品种，其中38种为“全球新”创新药。这不仅为创新药企业带来了市场机遇，也为医保基金的高效使用提供了支持。

中国在全球创新药研发中的地位不断提升。2022年，中国开展的核心临床试验数量已接近美国，成为全球第二大创新药核心临床大国。同时，中国企业参与的全球创新药管线占比达到32%，且每年首次申请/开展临床的FIC（First-in-Class）项目数量逐年增加。这表明，中国创新药企业不仅在数量上有所突破，更在质量上具备了与国际药企竞争的实力。

未来，随着创新药研发技术的不断涌现，如ADC、CAR-T、多特异性抗体等新一代生物技术，中国医药企业有望在全球市场中占据更重要的地位。同时，创新药的商业化进程也将加速，预计到2025年，创新药/改良型创新药在国内药品销售额中的占比将达到47.13%，较2020年增加10.13个百分点。

三、出海战略与全球化布局

药品出海是中国药企成长为全球化大药企的必经之路。全球医药市场的广阔空间以及发达国家的高利润回报率，为中国药企提供了巨大的发展机遇。2025年，随着更多药企的出海战略落地，中国医药行业有望在全球市场中崭露头角。

从市场空间来看，发达国家的医药市场规模庞大，卫生支出高，对创新药的接受度和支付能力较强。例如，美国和欧洲的医药市场规模占全球市场的50%以上，且人均卫生支出远高于其他国家。此外，新兴市场的增长速度也高于全球平均水平，人口基数大，未来潜力巨大。中国药企通过出海战略，不仅可以拓展市场份额，还可以提升企业的国际竞争力。

在出海过程中，中国药企面临着诸多挑战，包括法规差异、市场竞争和渠道建设等。然而，随着企业实力的不断增强，部分药企已经在海外市场取得了突破。例如，传奇生物的CAR-T产品西达基奥仑赛于2022年获得美国FDA批准，成为国内首款成功“出海”的细胞治疗产品。此外，越来越多的中国药企通过license-out（对外授权）的方式，将创新药推向国际市场。

未来，随着中国药企在海外市场的布局逐步完善，出海战略将成为推动行业增长的重要动力。同时，全球化布局也将促使中国药企不断提升自身的技术实力和创新能力，以应对国际市场的竞争。

四、竞争格局与行业整合

2025年，医药生物行业的竞争格局将更加复杂。一方面，随着创新药的崛起和出海战略的推进，行业内的竞争将更加激烈；另一方面，随着集采政策的持续推进和行业整合的加速，市场集中度将进一步提高。

从竞争格局来看，创新药领域将成为未来竞争的主战场。随着更多创新药的上市，企业之间的竞争将不仅局限于产品本身，还将包括研发能力、市场渠道和品牌影响力等多方面。同时，随着仿制药市场的压缩，企业将更加注重创新药的研发和商业化能力。

在行业整合方面，2024年9月，中国证监会发布了《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》，鼓励上市公司加强产业整合，提升重组市场交易效率。这意味着，医药生物行业将迎来新一轮的并购重组浪潮。通过并购重组，企业可以实现资源优化配置，提升市场竞争力，加速行业的整合与升级。

随着集采政策的持续推进，部分细分领域的市场格局已经逐渐清晰。例如，胰岛素和骨科耗材领域在经过多轮集采后，市场集中度显著提高，进口替代加速。未来，随着更多领域的集采落地，行业内的竞争格局将进一步优化，企业的生存和发展将更加依赖于自身的创新能力、成本控制能力和市场拓展能力。

相关FAQs：

Q1：2025年医药生物行业的增长动力主要来自哪些方面？

A1：2025年医药生物行业的增长动力主要来自创新药产业链的崛起、出海战略的推进以及支付端的改善。创新药的研发和商业化将为企业带来新的增长点；出海战略将拓展企业的市场份额；而健康商业保险的发展和医保支付端的改善将为行业提供稳定的资金支持。

Q2：中国药企在海外市场面临哪些挑战？

A2：中国药企在海外市场面临的主要挑战包括法规差异、市场竞争和渠道建设。不同国家和地区的药品监管法规存在差异，这增加了企业的合规成本；同时，国际市场竞争激烈，中国药企需要不断提升自身的技术实力和品牌影响力；此外，海外市场的渠道建设也需要企业投入大量的时间和资源。

Q3：集采政策对医药生物行业的影响是什么？

A3：集采政策对医药生物行业的影响主要体现在两方面。一方面，集采政策通过降低药品价格，减轻了患者的负担，提高了药品的可及性；另一方面，集采政策也促使行业内的竞争加剧，市场集中度提高，企业需要通过创新和成本控制来提升自身的竞争力。

以上就是关于2025年医药生物行业的分析。随着创新药产业链的崛起、出海战略的推进以及支付端的改善，医药生物行业有望迎来新的发展机遇。然而，行业内的竞争也将更加激烈，企业需要不断提升自身的创新能力、市场拓展能力和成本控制能力，以应对未来的挑战。未来，随着行业的整合和升级，医药生物行业将在全球市场中扮演更重要的角色，为人类健康事业做出更大的贡献。