2024年中国医药行业分析报告：创新药与医疗器械崛起引领行业新趋势

本篇文章的部分核心观点、图表及数据，出自国金证券于2025年1月14日发布的报告《医药健康行业研究：市场对左侧反转的重视上升，呼吸道感染上行关注相关板块》，如需获得原文，请前往文末下载。

2024年，中国医药行业在创新药研发、医疗器械升级以及生物制品拓展等方面取得了显著进展。随着政策支持、技术突破以及市场需求的推动，中国医药行业正迈向高质量发展的新阶段。本文将深入分析中国医药行业的现状、市场规模、未来趋势以及竞争格局，探讨行业的核心竞争力和发展潜力。

关键词：医药行业、创新药、医疗器械、生物制品、市场趋势、竞争格局

一、创新药崛起：中国新药批准数量创历史新高

2024年，中国国家药品监督管理局（NMPA）累计批准了93款新药，包括47款化药、37款生物药和9款中药，其中生物药批准数量创历史新高。这一成就不仅体现了中国在医药研发领域的快速进步，也标志着中国医药产业在全球范围内的竞争力逐步提升。

从药物类型来看，小分子药物在2024年获批的新药中占比达45%，单抗药物紧随其后。在疾病领域，肿瘤药依然是新药研发的重点，占比高达37%。特别是非小细胞肺癌领域，2024年共获批11款新药，涵盖多种靶点和治疗机制。这一趋势表明，中国医药企业在肿瘤治疗领域的研发能力正在快速提升，有望在全球市场中占据重要份额。

中国医药企业在抗体偶联药物（ADC）领域的投入持续增加。信达生物的IBI-343、迈威生物的9MW2821以及谊联生物的YL201等多款ADC药物均在国际临床研究中取得重要进展，并被纳入突破性疗法名单。这些创新药物的研发不仅提升了中国医药企业的技术实力，也为全球患者提供了更多治疗选择。

二、医疗器械升级：国产替代加速推进

2025年，中国医疗器械行业迎来重大发展机遇。1月8日，国家发改委和财政部发布通知，计划扩大医疗设备更新规模，重点支持高端化、智能化、绿色化设备的应用。这一政策将加速国内医疗器械市场的国产替代进程，推动国产企业在中高端市场的突破。

国产医疗器械企业在技术创新和产品升级方面取得了显著进展。例如，三诺生物的持续葡萄糖监测系统（CGM）在欧盟MDR认证中新增2-17岁适用人群，进一步拓展了产品的市场空间。迈瑞医疗、联影医疗等头部企业也在高端设备领域不断突破，凭借技术创新和智能化应用，逐步打破进口品牌的垄断地位。

随着政策支持和市场需求的双重推动，国产医疗器械企业有望在2025年获得更多市场份额。特别是在影像设备、体外诊断、微创介入等领域，国产企业的产品性能和市场竞争力将显著提升，加速实现进口替代。

三、生物制品拓展：HPV疫苗男性适应症获批带来市场增量

2025年1月8日，默沙东宣布其四价人乳头瘤病毒疫苗（佳达修®）的男性适应症获得中国国家药品监督管理局的上市批准，适用于9-26岁男性接种。这一新适应症的获批不仅填补了中国男性HPV疫苗市场的空白，也为全球公共卫生事业做出了重要贡献。

HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一，接种疫苗是预防宫颈癌和其他HPV相关癌症的最佳方法。佳达修®此次获批的新适应症包括预防肛门癌、生殖器疣等疾病，临床研究显示其对男性接种者的保护效果显著。根据美国CDC的数据，2022年美国适龄未成年男性的HPV疫苗接种率已达到34.6%，而中国市场在男性HPV疫苗接种方面仍处于起步阶段，未来市场潜力巨大。

随着佳达修®男性适应症的获批，中国HPV疫苗市场有望迎来新一轮增长。同时，这也为其他生物制品企业提供了重要的市场参考，推动更多疫苗产品在适应症拓展和技术创新方面取得突破。